Tieteel­linen tutkimus

Tutki­muslupa

Siun sotessa tehtäviin tieteel­lisiin tutki­muksiin tarvitaan organi­saation tutki­muslupa. Lupa on edellytys esimer­kiksi potilas­va­hin­ko­va­kuu­tuksen ja työnan­ta­ja­vel­voit­teiden voimas­saoloon.

Tutki­muk­silla, joiden tekijöillä ei ole virka- tai työsuh­detta Siun soteen, on oltava yhteys­henkilö Siun sotessa. Yhteys­henkilö toimii Siun soten edustajana tutki­muk­sessa ja auttaa tarvit­taessa käytän­nön­jär­jes­te­lyissä ja lupien hakemi­sessa.

Jos tutkimus kohdistuu kokonaan tai osittain asiakas- ja potilas­re­kis­te­reihin, tutustu lupakäy­tän­töihin sivulla Rekis­te­ri­tut­kimus.

Hakuohjeet

• Täytä tutki­mus­lu­pa­ha­kemus tieteel­li­selle tutki­muk­selle ‑lomake miunpalvelut.fi-verkkopalvelussa.
• Liitä hakemukseen asian­mu­kainen tutki­mus­suun­ni­telma sekä tarvit­taessa tutki­mukseen osallis­tujien tiedote ja suostu­mus­lomake, kopio tutki­museet­tisen toimi­kunnan lausun­nosta ja muista viran­omais­lu­vista.
• Jos tutki­muk­sessa käsitellään henki­lö­tietoja, liitä hakemukseen EU:n yleisen tieto­suoja-asetuksen (GDPR) mukainen tieto­suo­ja­se­loste.
• Jos tutki­muk­sessa käsitellään erityisiä henki­lö­tie­to­ryhmiä koskevia tietoja, liitä mukaan GDPR:n mukainen vaiku­tusten arviointi. Erityisiä henki­lö­tie­to­ryhmiä koskevia tietoja ovat henki­lö­tiedot, joista ilmenee rotu, etninen alkuperä, poliit­tisia mieli­pi­teitä, ammat­ti­liiton jäsenyys, uskon­nol­linen tai filoso­finen vakaumus, tai jos kyseessä on geneet­tisen tai biomet­risten tietojen käsittely henkilön yksise­lit­teistä tunnis­ta­mista varten tai terveyttä koskevien tai seksu­aa­lista käyttäy­ty­mistä ja suuntau­tu­mista koskevien tietojen käsittely. Lisätietoja vaiku­tusten arvioin­nista Tieto­suo­ja­val­tuu­tetun toimiston sivuilta.
• Jos tutkimus kohdistuu kokonaan tai osittain asiakas- ja potilas­re­kis­te­reihin, katso kohta Rekis­te­ri­tut­kimus.
• Tutki­mus­lu­pa­ha­ke­musten käsit­te­lyaika on noin 4–6 viikkoa. Jos tarvit­semme lisätietoja, otamme sinuun yhteyttä. Saat tiedon tutki­mus­lu­pa­pää­tök­sestä sähkö­pos­titse. Voit aloittaa tutki­muksen vasta luvan myöntä­misen jälkeen.

Muutos tutki­mus­lupaan

Tutki­mus­lupaan on haettava muutos esimer­kiksi silloin, jos tutki­mus­a­se­telma muuttuu merkit­tä­västi, vastaava tutkija vaihtuu, luvan voimas­sao­loaika päättyy tai rekis­te­riai­neiston käsit­telyyn tulee uusia henki­löitä.

Muutos tutki­mus­lupaan haetaan Miunpalvelut.fi-verkkopalvelun sähköi­sellä lomak­keella. Muutos­ha­ke­mukseen liitetään muuttuneet ja/tai uudet liitteet.

Rekis­te­ri­tut­kimus

Kun sosiaali- ja tervey­den­huollon asiakas- ja potilas­re­kis­te­ri­tietoja käytetään tutki­mus­tar­koi­tuk­sessa, on kyseessä sosiaali- ja terveys­tie­tojen toissi­jainen käyttö. Henki­lö­tie­tojen käyttöön tieteel­li­sessä tutki­muk­sessa tarvitaan rekis­te­röidyn kirjal­linen suostumus, rekis­te­rin­pi­täjän tietolupa tai Sosiaali- ja tervey­salan tieto­lu­pa­vi­ran­omaisen Findatan tietolupa.

Findata vastaa aineis­tojen toissi­jaiseen käyttöön tarvit­ta­vista tieto­lu­vista ja tieto­pyyn­nöistä silloin, kun henki­lö­tietoja yhdis­tetään usealta eri rekis­te­rin­pi­tä­jältä tai jos tarvitaan Kanta-palve­luihin tallen­nettuja tietoja tai yksityisen sosiaali- ja terveys­huollon palve­lun­jär­jes­täjän rekis­te­ri­tietoja. Siun sote myöntää tieto­luvan aineis­tojen käyttöön silloin, kun tutki­muk­sessa tarvitaan tietoja vain Siun soten henki­lö­re­kis­te­reissä olevista tiedoista. Toisiolain mukainen tietolupa sisältyy Siun soten tutki­mus­lupaan.

Mikäli kyseessä on tutkimus, jolla on voimassa oleva Terveyden ja hyvin­voinnin laitoksen (THL) myöntämä lupa, aineis­to­pyyntö, kopio THL:n luvasta ja lasku­tus­tiedot pyydetään toimit­tamaan Siun soten osaamisen kehit­tä­misen asian­tun­ti­jalle.

Rekis­te­rin­pi­täjän tietolupa

Tieto­lupaa haetaan Miunpalvelut.fi-verkkopalvelussa sähköi­sellä lomak­keella. Hakemukseen liitetään tutki­mus­suun­ni­telma ja EU:n yleisen tieto­suoja-asetuksen (GDPR) mukainen tieto­suo­ja­se­loste. Tieto­suo­ja­se­los­tetta käytetään rekis­te­röi­tyjen infor­moi­miseen henki­lö­tie­tojen käsit­te­lystä.

Lisäksi hakemukseen liitetään GDPR:n mukainen vaiku­tusten arviointi erityisiä henki­lö­tie­to­ryhmiä koskevien tietojen käsit­te­lystä. Näitä ovat henki­lö­tiedot, joista ilmenee rotu, etninen alkuperä, poliit­tisia mieli­pi­teitä, ammat­ti­liiton jäsenyys, uskon­nol­linen tai filoso­finen vakaumus, tai jos kyseessä on geneet­tisten tai biomet­risten tietojen käsittely henkilön yksise­lit­teistä tunnis­ta­mista varten tai terveyttä koskevien tai seksu­aa­lista käyttäy­ty­mistä ja suuntau­tu­mista koskevien tietojen käsittely.

Aineis­to­pyynnöt

Siun sote luovuttaa toisiolain mukai­sesti tieteel­lisen tutki­muksen tarkoi­tuk­sessa käsitel­täviä rekis­te­ri­tietoja vain tieto­tur­val­liseen käyttöym­pä­ristöön.

Kaikki Siun soten rekis­te­reitä koskevat tieteel­lisen tutki­muksen aineis­to­pyynnöt pyydetään toimit­tamaan sähkö­pos­titse: [email protected]. Liitä mukaan kopio asian­mu­kai­sesta luvasta tai rekis­te­röidyn allekir­joit­ta­masta suostu­mus­lo­mak­keesta sekä lasku­tus­tiedot.

Asiakirja- ja tieto­pal­ve­lu­maksut

Aineis­tojen luovut­ta­minen tutki­mus­käyttöön on maksul­lista.

• Hinnasto: Asiakirja- ja tieto­pal­ve­lu­maksut (pdf).

Yhteys­tiedot

Lisätietoja